zaterdag 30 juli 2016

‘Opnieuw langdurig aanmodderen – van Thyrax naar Euthyrox’

Na een behandeling met radioactief jodium voor de ziekte van Graves slikte Christien jarenlang Thyrax. In mei ging ze over op Euthyrox. Die overstap ging niet vanzelf. Tot overmaat van ramp kreeg ze half juli in plaats van Euthyrox een doosje pillen van Teva en een potje merkloze tabletjes.



Inmiddels slikt Christien 132,5 microgram Euthyrox. Wat haar dat gaat brengen: geen idee. Hopelijk wordt dat weer geen langdurig aanmodderen. En dat allemaal omdat een farmaceutische fabriek als gevolg van een verhuizing van de productielijn niet meer in staat vele gebruikers te voorzien van een goed werkend medicijn.

woensdag 27 juli 2016

Nieuwe behandeling voor goedaardige tumoren in schildklier

Goedaardige tumoren van de schildklier zijn goed te behandelen met zogenaamde radiofrequente ablatie (RFA). Daarmee wordt de knobbel zodanig verhit, dat deze afsterft. RFA geeft vergelijkbare resultaten met minder bijwerkingen dan de nu gangbare methodes. Dit zeggen onderzoekers van het Erasmus MC in het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, zo meldt het Erasmus MC.

Radiofrequente ablatie van symptomatische benigne schildkliernodus
Tessa van Ginhoven, Elske Massolt, Diederik Bijdevaate, Robin Peeters, Pim Burger en Adriaan Moelker

Nieuwe behandeling voor goedaardige tumoren in schildklier
Erasmus MC Persbericht

Rijnstate introduceert nieuwe behandeling voor goedaardig gezwel in de schildklier
Nieuwsoverzicht Rijnstate

Mensen met een groot goedaardig gezwel van de schildklier kunnen daar fysiek maar ook psychisch hinder van ondervinden. Een dergelijk gezwel wordt normaliter met een operatie verwijderd of met een behandeling met radioactief jodium verkleind. Bij de operatie bestaat het risico op schade aan de bijschildklier of de stembandzenuw. Daarbij blijft altijd een litteken in de hals aanwezig.

Radioactief jodium kan een tekort aan schildklierhormoon veroorzaken waarvoor tabletten nodig zijn. Interventieradioloog Adriaan Moelker en arts in opleiding tot oncologisch chirurg Tessa van Ginhoven vonden daarom dat de toepassing van RFA bij goedaardige tumoren van de schildklier ook in Nederland geïntroduceerd moest worden. Niet zonder succes: in het Erasmus MC wordt RFA als nieuwe techniek bij deze aandoening inmiddels aangeboden.

RFA is een techniek waarbij de tumor door middel van een naald wordt verhit en afsterft. Er is weinig schade aan de huid en door de selectieve verhitting loopt het omliggende weefsel weinig tot geen schade op. Moelker: “In het eerste jaar na de start van RFA kunnen we de tumor met 80% zien slinken. Daarmee is de tumor vaak al bijna niet meer zichtbaar of voelbaar.”

De techniek is niet nieuw, maar wordt nu voor het eerst toegepast bij deze aandoening in Nederland. Van Ginhoven: “Ongeveer 5 procent van de volwassenen heeft een voelbare knobbel van de schildklier. Hiervan is ongeveer 95% niet kwaadaardig en strikt genomen is behandeling dan niet medisch noodzakelijk. Echter, het gevoel van druk in de hals en esthetiek kunnen redenen zijn om de knobbel toch weg te laten halen.”

Wanneer er sprake is van een inoperabele primaire tumor van de schildklier of een metastase ervan kan radiofrequente ablatie (RFA) ook worden overwogen. Uit de studies in de richtlijn schildkliercarcinoom kan geconcludeerd worden dat RFA effectief kan zijn voor locoregionale controle in patiënten die niet meer geopereerd kunnen worden. Tevens kan RFA worden gebruikt als palliatieve behandeling van afstandsmetastasen.

vrijdag 22 juli 2016

Wegvallen Thyrax versnelt overstap op generiek levothyroxine

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) kondigde op 13 januari 2016 aan dat fabrikant Aspen vanaf februari 2016 leveringsproblemen zou ondervinden met het geneesmiddel Thyrax. Het spécialité Euthyrox en vooral generiek leverancier Teva profiteerden daarvan. Dit meldt de SFK deze week in het Pharmaceutisch Weekblad.

Teva profiteert meest van leveringsproblemen Thyrax
21 juli 2016, Pharmaceutisch Weekblad, Jaargang 151 Nr 29/30

Topic voor ervaringen van overstappers levothyroxine
Schildklierforum

Ongewenst beleid substitutie schildklierhormoon: zij vertelt ...
Schildkliertje

De leveringsproblemen houden verband met een overgang naar een nieuwe productielocatie die niet tijdig beschikbaar is, terwijl de oude al is ontmanteld. Thyrax bevat het schildklierhormoon levothyroxine. De tekorten zouden het eerst, vanaf februari 2016, merkbaar zijn voor de tabletten met 25 microgram (µg) levothyroxine. Van de beide andere sterkten, 100 µg en 150 µg, had de fabrikant nog voldoende voorraad tot medio 2016.

Ongerustheid onder gebruikers van schildkierhormoon door gedwongen overstap

Cijfers van apotheken lieten inderdaad zien dat er van de 25 µg tabletten in februari 2016 nog maar vijf miljoen werden verstrekt, terwijl dat er in januari zo’n dertien miljoen waren. In de daarop volgende maanden zakte de afzet geleidelijk verder weg tot iets minder dan een half miljoen tabletten in juni 2016.

Voor de andere sterktes was de terugval aanzienlijk minder ingrijpend. In juni 2016 verstrekten apotheken 2,5 miljoen tabletten van de 100 µg tabletten. Dat zijn er ongeveer twee miljoen minder dan in dezelfde maand van 2015. Van de sterkte van 150 µg verstrekten de apothekers in juni van dit jaar 850.000 tabletten, ongeveer twee derde van de hoeveelheid in juni 2015.

Omdat er van levothyroxine meerdere varianten op de markt zijn, dreigde er niet direct een tekort aan het middel, maar toch waren patiënten, artsen en apothekers ongerust over de ontstane situatie. De dosering van levothyroxine komt zeer nauw en overgang op een tablet van dezelfde sterkte van een andere leverancier leidt nogal eens tot andere concentraties in het bloed, waardoor patiënten zich hinderlijk niet lekker voelen. Bij de overgang op een andere variant moet de patiënt opnieuw worden ingesteld op een voor de patiënt juiste dosering.

Alternatieven

Het spécialité Euthyrox is zo’n alternatief. Dit merk is al enige decennia op de Nederlandse markt, momenteel in tien verschillende sterktes, variërend van 25 µg tot 200 µg. Euthyrox heeft flink geprofiteerd van het wegvallen van een deel van de omzet van Thyrax. Uitgedrukt in standaarddagdoseringen (DDD) nam de totale verstrekte hoeveelheid Euthyrox toe van 2,25 miljoen DDD’s in november 2015 tot 3,85 miljoen in juni 2016.

Leverancier Teva van generieke varianten van levothyroxine deed het naar verhouding nog beter. Ook deze fabrikant heeft inmiddels tabletten in tien verschillende sterktes op de markt, gelijk aan die van Euthyrox. De afzet van de levothyroxinevarianten van Teva nam toe van 700.000 DDD’s in november 2015 tot 2,6 miljoen in juni van dit jaar.

Fabrikant Aspen heeft naast Thyrax ook het levothyroxine-bevattende Eltroxin in Nederland op de markt. Het marktaandeel daarvan bleef echter ongewijzigd op ongeveer 0,5%. Mogelijk komt dit omdat in Nederland de laagste sterkte van Eltroxin niet 25 µg maar 50 µg is.


maandag 11 juli 2016

Bezwaar gemaakt tegen openbaarmaking IGZ-rapport Thyrax

Begin dit jaar beloofde minister Schippers een openbaar onderzoeksrapport van de IGZ naar de gang van zaken rond Thyrax. Helaas zal openbaarmaking van het rapport nog even op zich laten wachten.

Kamerbrief

Minister Schippers schreef dit op 23 juni 2016 in haar brief aan de Tweede Kamer:

‘Het onderzoek van de IGZ is afgerond en de direct betrokken partijen (Aspen, MSD en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) hebben enkele weken geleden het conceptrapport naar aanleiding van het onderzoek ontvangen. Van deze partijen is inmiddels een reactie ontvangen wat betreft feitelijke onjuistheden. Deze reacties zijn, waar van toepassing, verwerkt in het definitieve rapport dat op 1 juni 2016 is verstuurd aan dezelfde betrokkenen. Partijen kunnen nog bezwaar maken tegen openbaarmaking.’

Reactie IGZ
Op 9 juli 2016 liet de IGZ in een tweet weten dat er bezwaar gemaakt is tegen openbaarmaking ...



Schildkliertje: Correspondentie over Thyrax door VWS en Aspen: Update 30 januari 2016 Met deze kamerbrief informeerde minister Schippers (VWS) de Tweede Kamer over de voorgeschiedenis van het (verwachte...

maandag 4 juli 2016

‘Remission induction and sustenance in Graves’ disease study’

Graves’ disease (GD) was originally described as a syndrome consisting of hyperthyroidism, goitre, and orbitopathy. It is now clear that the central element is autoimmunity directed against the TSH-receptor, and the vast majority of patients newly diagnosed with Graves’ disease have detectable TSH-receptor autoantibodies (TRAb) in serum.

Association between TSH-receptor autoimmunity, hyperthyroidism, goitre, and orbitopathy in 208 patients included in the ‘Remission Induction and Sustenance in Graves’ Disease Study’
Peter Laurberg, Birte Nygaard, Stig Andersen, Allan Carlé, Jesper Karmisholt, Anne Krejbjerg, Inge Bülow Pedersen, Stine Linding Andersen

Aim of the research was to study associations between serum levels of TSH-receptor autoantibodies and the three main manifestations of Graves’ disease (hyperthyroidism, goiter, and presence of orbitopathy) at the time of diagnosis of hyperthyroidism.


Methods

We describe a cohort of 208 patients with newly diagnosed Graves’ hyperthyroidism. Patients were enrolled in a multiphase study of antithyroid drug therapy of Graves’ hyperthyroidism, entitled ‘Remission Induction and Sustenance in Graves’ Disease (RISG)’. Patients were systematically tested for degree of biochemical hyperthyroidism, enlarged thyroid volume by ultrasonography, and the presence of orbitopathy.


Results

Positive correlations were found between the levels of TSH-receptor autoantibodies in serum and the three manifestations of Graves’ disease: severeness of hyperthyroidism, presence of enlarged thyroid, and presence of orbitopathy, as well as between the different types of manifestations. Only around half of patients had enlarged thyroid gland at the time of diagnosis of hyperthyroidism, whereas 25–30% had orbitopathy.


Conclusions

We describe a large cohort of patients with newly diagnosed Graves’ disease who entered a study aimed to improve quality of ATD therapy. Analysis of patient characteristics corroborated the central role of TSH receptor autoimmunity in Graves’ disease and the association between the three common manifestations of Graves’ disease. Future results of the RISG study may clarify if TRAb levels and the various clinical manifestations at entry are useful for tailoring duration of ATD therapy to individual patients with hyperthyroidism caused by Graves’ disease.

Let op!

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid. De informatie op dit blog kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.